ISO/TS16949的设计

ISO/TS16949入门基础知识

一、ISO/TS16949的概念

ISO/TS16949 (以下称TS 16949)全名是“质量体系-汽车供货商——应用 ISO9001：1994的特殊要求”，简称ISO/TS16949标准。目前，国际汽车工业界正在酝酿实施ISO/TS16949质量体系的审核和认证工作。不久，一项国际上共同认可的专门适合于汽车工业的质量体系认证，将有可能取代各国自己的汽车工业质量体系认证。

二、ISO/TS16949的制订

ISO/TS16949 标准由美、法、德、英5国汽车工业部门联合起草，由IATF（international Automotive Task Force）下面的各国汽车联合会（ANFIA，AIAG，CCFA，FIEV，SMMT和VDA）共同制定，在经过GM正式认定后，与各个国家汽车标准（VDA6.1, QS9000,AVSQ 和EAFQ）等同采用。这就是说，拥有TS 16949认证证书的企业，不必再做QS9000或VDA6.1认证。也就是说新的质量管理标准ISO/TS 16949首先将为那些客户遍布不同国家的汽车供货商提供方便，他们将来不必再做多重认证。

三、ISO/TS16949与ISO9001、QS9000、VDA6.1的关系

ISO/TS16949 目的是适应汽车工业全球采购的要求，减少汽车零部件及材料供货商为满足各国质量体系要求而多次认证的负担，从而降低采购成本。该标准是以国际上普遍接受的 ISO/9001标准为基础，补充进汽车工业的特殊要求而形成。它完整地引用了ISO/9001标准的有关原文，表明国际汽车工业界完成接受ISO9001标准 ，要想达到ISO/TS16949标准要求的基本条件是先满足ISO9001标准。

ISO/TS16949采纳了近代汽车工业界认可的质量工程概念、方法和技术，在内容方面十分详细、具体。如要求采用先期质量策划、潜在失效模式及后果分析等系统技术，突出强调了顾客满意度、持续改进、多方论证、产品和生产过程的特性等概念和方法。王秉刚解释道：所谓潜在失效模式及后果分析是指在产品投产前，就把不能满足顾客要求的问题找出来。这样做避免了产品投产后，一边卖一边改，搞事后质量攻关，保证了投产后的产品一定是高质量的商品。其实以上内容在ISO9001标准中也有，但是新标准提出得更详尽、更加针对汽车工业。

ISO/TS16949T与美国三大汽车公司所制订的QS9000Q质量体系内容十分相似，还吸收了德国汽车工业协会VDA编制的汽车工业质量控制标准，以及意大利、潜力汽车工业组织编制的质量体系文年中的主要内容。对于国内中美、中德、中法、中意及中英合资的汽车企业来说，该标准与他们当前实施的质量体系标准很接近。

TS 16949当前的版本还留有VDA6.1 和QS9000的明显特征。其结构、语言甚至连认证规定也是从QS9000搬来的，但是目前能在VDA6.1内找到的产品安全、员工激励、环境保护或劳动安全的主要方面在TS 16949内也可以找到。此外还有既不属于VDA6.1又不属于QS9000的要求：

1、更多地考虑顾客满意。

2、在质量管理职责中强调更多的管理联系。

3、致力于开发综合的质量管理体系。加强预防与纠正措施、减少精力分散，并去除供应链中的浪费环节。

TS 16949认证向所有企业开放，因为它不再象现有的QS9000和VDA6.1一样有应用领域的限制（设计和开发、生产、服务……）。这样一来，本身没有生产过程的企业也可以取证。

四、ISO/TS16949的益处

TS 16949在 1999年中期成为通过ISO认定的汽车工业技术规范（TS）。汽车工业希望从中获得：

1、产品质量和过程质量的改进

2、采购过程在世界范围内可信度的增加

3、释放用于繁多的质量任务的资源

4、处于供应链始端的质量体系符合标准要求

5、通过使用统一的语言得到更加统一的解释口径

6、减少顾客对体系的审核次数

7、减少重复的第三方认证

五、ISO/TS16949标准对我国汽车工业的影响

ISO/TS16949标准极具代表性、可操作性和系统性，对于我国汽车工业来说是一部编辑完美的质量管理学习指南。

学习和接受国外先进的质量管理方法，是提高我国汽车工业质量水平的基础工作，应该踏踏实实地做好这项工作。过去我们引进了技术，有了好图纸、好设备却生产不出来高质量的产品，主要就是因 质量管理差。只有按照好的质量管理方法去做，才能提高产品质量。现在有一个系统、全面的质量管理方法摆在我们面前，把应该怎样做都告诉了我们，这是一个好机会。ISO/TS16949标准值得汽车行业高度重视

ISO/TS16949标准产生的深远意义还在于，它说明了汽车工业正在快速地向全球一体化的方向发展，全球采购越来越普遍、越来越规范，要想打入国际市场，必须达到国际质量标准的要求。它也是国际跨国大公司一项全球性战略，督促大企业集团更加提高市场竞争力。

现在国内已有一部分汽车产品具有较高的质量水平，有些零部件企业能够出口，参与国际竞争，但整体质量管理水平同国外相比还有差距。学习和培训 ISO/TS16949标准是汽车行业面临的首要任务。行业主管部门和行业组织要采取多种式，积极推动新标准的宣传学习工作，广大工厂企业也可以结合自己的实际情况，组织人员学习培训，有的企业还可以部分采用新标准，积累经验。

      ISO/TS 16949之目标

1.在供应链中持续不断的改进

★ 质量改进

★ 生产力改进

★ 成本的降低

2.强调缺点的预防

★ SPC的应用

★ 防错措施

3.减少变差和浪费

★ 确保存货周转及最低库存量

★ 质量成本

★ 非质量的额外成本(待线时间，过多搬运…etc)

ISO/TS 16949之适用性

ISO/TS 16949规定了汽车供应商的质量体系要求，用于汽车相关产品的设计/开发、生产、安装和服务。

ISO/TS 16949适用于提供以下项目的生产和服务部件的供方及分承包方"现场"：

a) 部件或材料，或

b) 热处理件、喷漆、电镀、或其它最终加工服务，或

c) 其它顾客规定的产品。

ISO/TS 16949也适用于整个汽车供应链。

ISO/TS 16949对汽车供方的好处

1．整合汽车供方的质量要求。

2．以一套共同的质量体系，避免多重认证审核。

3．减少供方质量体系评审的次数

TS16949常见问题

许多汽车零部件供应商将很希望或者会被要求，将自己现有的QS-9000，VDA 6或其他类似的质量管理体系标准加以升级成为国际普遍接受的新标准—TS 16949。TS 16949是由与“汽车工业行动小组” （AIAG）相对的“国际标准化组织” (ISO) 所公布的, 目前还只是一项技术规范，并不是标准。尽管如此，越来越多的汽车OEM制造商已经开始接受TS 16949，以替代其它的质量体系认证标准。

TS 16949的优点是可以免除国际客户向您要求其他注册标准或要求的困扰。目前，TS 16949还仅仅是一个自选性的质量管理体系标准，然而它正在更新成ISO 9001:2000版格式和要求。虽然QS-9000的升级版本还没有正式公布，但一般的推测是，将不会有升级的版本。有关单位已经宣布，现行的ISO 9001/2:1994版将于2003年12月15日起被废止。值得注意的是，它是现今QS-9000:1998版不可分割的一部分。

怎样取得ISO/TS16949证书

想要了解TS16949标准的要求及其审核的程序，有三个文件十分的重要。它们分别是

* ISO/TS 16949的标准（即标准或要求）－将以ISO 9001: 2000版的形式公布，所有的段落序号也将有所改变。

* ISO/TS 16949审核检查表－质量体系评估

* ISO/TS 16949汽车工业的认证方案－该草案的第二版已 于2001年12月5日公布

TS 16949常见问题

1. QS 9000和ISO /TS 16949之间的区别是什么？

QS 9000定义了克莱斯勒（Chrysler），福特(Ford)，通用（General Motors）及其他一些使用该系统的汽车行业企业的基础质量系统的要求。

ISO/TS 16949也同样受到了全球汽车行业许多著名企业的采纳，两者之间没有十分显著的区别。

2. QS 9000证书能够转换成ISO /TS 16949证书吗？

不可以。认证机构及其认证过程是不相同的。

3. 汽车标准同认证之间是否互相独立的？

不是。QS-9000和ISO/TS 16949都是以ISO 9001/2: 1994或ISO 9001: 2000为基础的。满足ISO 900X的要求是汽车认证的前提。在特定情况下，一个认证过程可以取得两个证书。

4.QS-9000的手册文件适用于ISO/TS 16949吗？

同样适用

5. ISO/TS中的TS指的是什么？

ISO/TS 16949不是一个国际标准，而是一个技术规范（Technical Specification）。这样就使得文件和变化的审批过程更为简单。

 指导企业实施TS16949的八步法

第一步：质量竞争力调查与评估

   企业的顾客在哪里，质量竞争能力如何；这是贯彻ISO/TS16949依然要做的第一步，而且必须是正确地做。

   在这一步的进程中，重点是要理解质量经营的概念与原理；并用SWOT分析法进行企业质量管理体系的评估。

第二步：质量差距与原因

    评估出顾客的需求与期望，比对企业实际的质量竞争力；得出企业的差距。要用因素分析法，指导企业查找差距的原因；并用相关的管理方法弥补一些暂时性的技术差距。对管理、观念等软件方面的差距，实现一一对应提升改进。

    在这一步的进程中，主要是了解现代化管理方法和现代信息的功能作用；能用差距目标管理法快速提升企业的系统管理。

第三步：体系评估

   企业能进行实际质量经营状况的评估，确定企业体系与经营对应的一致；突出工作效率在经营中的保证作用。

   在这一步的进程中，以组织机构、机制为重点；系统学习ISO9000标准中质量管理体系的功能性原理与概念。

第四步：用ISO9000夯实管理体系与基础

    不要以为通过了ISO9001认证，企业的管理体系就健全了；实际相当多的企业是形式主义的通过，所以所有企业全部都要返工。

   用ISO9000标准来健全企业的质量管理体系，实际上是拾遗补缺的方法来健全自己的体系；根本不是重新建立一个新体系。

第五步：对五个专业子体系进行全面提升

ISO/TS16949是ISO9000标准在一个特定行业的深入，结合该行业的特点，整合了相关的多个标准，赋予了更多新的内容。它主要增加的内容有MSA（测量系统分析）、PPAP（生产件批准程序）、SPC（统计过程控制）、FMEA（失效模式与后果分析）、APQP&CP（产品质量先期策划及控制计划）。所以在实施中，要突出五个专业子体系的全面提升：

1、产品质量先期策划与控制体系（用企业实际语言描述）；

2、潜在失效模式与后果分析体系（用企业实际语言描述）；

3、测量系统分析与控制体系（按企业实际描述与讲述）；

4、统计过程控制体系（按企业实际描述与讲述）；

5、生产件批准体系（用企业语言描述）。

在这一阶段中，要把TS16949的内容变成企业语言；进行逐步灌输。并不是把标准拿到企业直铺式灌输，而是通过一些高素质的人对企业与标准的消化吸收；把标准全部变成企业语言讲述。

第六步：按提升后的标准化体系组织运行

    结合企业的实际，组织全程运行机制的系统运转；并组织关键的协调。在这一阶段，要把内部审核与管理评审变成企业自己正常化的工作；所以特别追求工作的有效性。

ISO/TS16949的目标与实施后的评价对象：

1、在企业和供货商中持续不断的改进，包括质量改进、生产力改进，从而使成本降低；

2、强调缺点的预防，采用SPC技术及防错措施，预防不合格的发生，“第一次就做好”是最经济的质量成本；

3、减少变差和浪费，确保存货周转及最低库存量，强调质量成本，控制非质量的额外成本（如待线时间，过多搬运等）；

4、注重过程，不仅要对过程结果进行管理，更强调对过程本身进行控制，从而有效地使用资源，降低成本，缩短周期；

5、注重客户期望。各种技术标准仅能作为合格与不合格的判据，但并不是合格产品就能产生效益，只有让用户完全满意的产品才能被顾客接收，才能创造价值。因此，质量的最终标准是用户完全满意，用户满意是实现质量的最好途径。

第七步：按顾客实际需求组织模拟认证

    对实际产品、运输、服务等进行危机模拟管理，并按系统认证程序进行过程管理。这时才讲述标准的条文，供相关人员对外接口。

第八步：组织外部认证

   按外部的要求，组织认证与改进；并指导企业如何进行改进式创新，来实现企业质量管理体系的提升机制。

ISO/TS16949认证的申请数据

（1） 质量手册Quality manual

（2） 程序文件 Procedure

（3） 内审审核计划 Internal audit plan

（4） 内审审核报告 Internal audit report

（5） 管理评审计划 Management review plan

（6） 内审员培训证书 Certificates of internal auditors

（7） 汽车类产品和顾客清单 List of automobiles and customers

（8） 顾客的特殊要求 Specific requirements of customers

（9） 顾客工程规范清单 List of customers’ technical specifications

（10）过程分析表 Table of process analysis

（11）过程方法分析图 Analytical graph of process approach

（12）合同和申请书 Contract and application

（13）   企业营业执照  Business license等。

全球第一部引导高层管理者提升经营绩效的管理标准

—ISO 10014 提升财务与经济效益的导则

当ISO 9000 不再由品质管理者独挑大梁，而企业的经营绩

入ISO 9000 管理系统时，企业才真正实现ISO 9000 的效益…

2006 年7 月6 日，ISO 组织公布了ISO 10014 品质经济学管理指导纲要，值得一提的是，这套指南拥有非常宏伟的想法，它融合了ISO 9000 品质管理八大理念的架构，使企业品