一、判断题（每题2分，共20分）
1. ISO9001：2000标准规定质量管理体系要求，组织可通过对体系的有效应用，而达到满足顾客的要求。（ √ ）
2. 因为ISO9004：2000标准有自我评价的内容，因此，组织可以用它作为内审的依据。（ × ）
3. ISO9001：2000规定了使顾客满意所需的质量管理体系的最低要求。（ √ ）
4. 质量要求就是对产品特性的要求。（ × ）
5. 质量管理体系是管理体系中的一类。（ √ ）
6. ISO9001没有规定产品的要求。（ √ ）
7. 审核是个抽样的过程，因此审核有一定风险。（ √ ）
8. 顾客的财产应由顾客负责验收以确保其质量。（ × ）
9. 记录是质量管理体系中使用的文件类别之一。（ √ ）
10. ISO9001：2000标准是允许删减的，质量手册中应说明删减的理由和细节。（ √ ）
二、选择题（单项选择，每题1分，共20分。）
1. ISO9000：2000标准描述的内容有：
a. 基础、术语和选择指南
b. 术语、质量管理体系要求
c. 基础、质量管理体系要求
d. 基础和术语 √
2. ISO9001：2000标准和ISO9004：2000标准的关系是：
a. ISO9001：2000标准是ISO9004：2000的实施指南。
b. ISO9001：2000标准和ISO9004：2000标准是一对结构相似、协调一致的质量管理体系标准。 √
c. ISO9001：2000标准和ISO9004：2000标准的目的是一致的。
d. ISO9001：2000标准和ISO9004：2000标准均可以作为审核或认证的依据。
3. 下述质量方针和质量目标的关系描述：哪些是不正确的？
a. 质量方针为质量目标的建立提供了框架
b. 质量目标应与质量方针和持续改进的承诺相一致。
c. 质量目标只要包括满足产品要求的内容即可。 √
d. 质量目标应是可测量的，并应在相关职能和层次上建立质量目标。
4. 组织所用文件的详略程度和媒体取决于下列因素：
a. 组织的类型和规模。
b. 过程的复杂性和相互作用以及产品的复杂。
c. 适用的法律法规。
d. a+b+c √
5. 质量管理体系评价的方法有：
a. 审核，管理评审。
b. 审核和自我评定
c. 审核，管理评审，内务测量和自我评定。
d. 审核，管理评审和自我评定。√
6. ISO9000：2000统计技术的作用：
a. 帮助组织了解变化。
b. 有助于组织解决问题并提高效率。
c. 利用收到信息进行决策
d. a+b+c。√
7. 文件是质量管理体系一个必须的要素，它有助于：
a. 审核员进行文审。
b. 确保可追溯性。
c. 评价质量管理体系的效性。
d. b+c。√
8. 标识、搬运、包装、贮存和防护的活动：
a. 目的是为使产品能按期交付。
b. 目的是保护产品交付前不受损坏。√
c. 只适用于最终产品。
d. b+c。
9. 监视和测量装置：
a. 指的是为产品符合性提供证据的设备 。√
b. 必须定期校准。
c. 必须有标识显示校准状态。
d. 必须能溯源到国家或国家基准的装置。
10. 不合格指的是：
a. 不合格的产品。
b. 不符合规定要求的产品。.
c. 不符合要求。 √
d. 交付或开始使用后发生不合格的产品。
11. 组织在按照ISO9001：2000标准建立质量管理体系时，应该：
a. 进行内审员培训
b. 加强领导的管理意识
c. 鼓励全员参与和理解ISO9001：2000标准。
d. a+b+c √
12. 就质量管理而言，组织的相关方包括：
a. 顾客和最终用户
b. 政府
c. 供方和合作者
d. a+b+c √
13. ISO9004：2000标准
a. 可以作为审核的证据
b. 与ISO9001标准必须同时使用
c. 与ISO9001标准是一对结构相似可一起使用的协调一致的质量管理体系标准 √
d. ISO9004标准是ISO9001标准的实施指南
14. 质量改进指的是：
a. 纠正措施和预防措施
b. 产品和体系的改进
c. 产品、体系和过程的改进 √
d. 机构改革等重大质量管理体系的变更
15. ISO9001：2000标准中质量管理体系文件指的是：
a. 6个强制性程序
b. 组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件
c. 质量手册
d. a+b+c √
16. 顾客满意指的是：
a. 顾客对产品要求已得到满足
b. 顾客对其要求已满足其需求
c. 顾客对其要求已被满足的程度的感受 √
d. 顾客对其要求已满足其需求和期望
17. 审核发现指的是：
a. 审核不合格项
b. 审核合格项
c. a+b √
d. 审核中发现的事实
18. 在按ISO9001：2000标准审核时，对每一个过程要问以下的问题：
a. 过程是否被识别和适当表述？√
b. 过程是否按文件规定实施？
c. 过程是否被确定，并形成文件？
d. 职责是否有文件规定？
19. 下列哪个不可作为审核准则：
a. 质量手册
b. 质量手册和程序文件
c. 质量方针
d. ISO9004标准 √
20. 关于ISO9001的过程模式的描述，下列哪些是不正确的？
a. 包括管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进
b. 过程模式是从相关方要求出发，以满足相关方要求而结束 √
c. 组织的产品实现是由一系列相关的过程来完成的
d. 对过程模式中的各项活动应进行系统的管理
三、简答题（每题10分，共30分）：
1. “纠正”和“纠正措施”、“预防措施”和“纠正措施”之间的区别
答：
纠正与纠正措施的区别
纠正
纠正措施
概念
为消除已发现的不合格所采取的措施
为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施
采取时机
凡出现的不合格，均应纠正
凡出现的不合格，是带有普遍性，规律性或重大的，应当采取纠正措施
达到结果
消除已发生不合格的直接后果
消除已发生不合格的原因，防止类似不合格再发生
预防措施是指“为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施”。组织应确定为消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生的预防措施。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。而纠正措施则是指“为消除已发生的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施”，一个是针对潜在的，尚未发生的不合格的原因，另一个则是针对已经发生的不合格的原因，这是预防措施和纠正措施之间的区别。
2. “不合格”、“缺陷”的区别
答：
不合格（不符合）——未满足要求；
缺陷——未满足与预期或规定用途有关的要求。缺陷与产品责任问题有关，并有法律内涵，应慎用。
3. “返工”与“返修”的区别
“返工”——为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施；“返修”——为使不合格产品满足预期使用用途而对其所采取的措施。
返工和返修都是针对不合格产品采取的措施，返工的目的是使其符合要求；返修则针对不可能再合格的不合格品，影响或改变不合格产品的某些部分，如修复、维修等，返修后的产品只能满足预期使用。
四、案例分析：下述现象分别违反了ISO9001：2000标准的哪个条款，请写出条款号及其内容（每题5分，共20分）。
1. 审核员到主管培训的人力资源部查特殊工种人员的培训记录，部长说车间做培训，记录也由车间保存。审核员到车间检查，车间主任说：培训都做了，但没有保存记录。
答：
违背了标准6.6.2e)的要求，该条款要求“保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见4.2.4）”
2. 某产品检验规范规定：实验温度80℃，保持10小时，查成品检验报告是60℃，保持15小时，检验组长说，这两种方法是等效的。
答：
不符合8.2.4“监视和测量应依据所策划的安排”的要求。
3. 有一批客户退回的含有外观不合格的产品，车间派一名操作工人，将其中合格的挑选出来重新装箱后，直接送入销售部门的成品库。
答：
不符合8.3条款的要求，该条款规定“在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。”所以，操作工人挑选后必须经过质检员重新检验或验证后才允许放行或交付。
4. 某设计院承担对化工厂的设计项目，双方签定的合同中没有规定对污水排放的要求，验收时发现污水排放不符合国家环境保护法的规定要求。
答：
不符合标准7.2.1c)条款中要确定“与产品有关的法律法规要求”的要求。
五、下面两题任选一题，（10分）。
1) 依据ISO9001：2000版标准审核的特点，请编制一份对质量检验部门的检查表；
2) 依据ISO9001：2000版标准审核的特点，请编制一份对热处理车间的检查表。
答：
检查表表述的方式可以不同，但条款不可缺少：
各部门必查条款：5.3、5.4.1、5.5.1、5.5.3、8.2.3、8.5；
质检部门还必须查到：7.1、7.5.3、7.6、8.2.4、8.3、8.4；
热处理车间必须查到：6.2.2、6.3、7.1、7.5.1、7.5.2、7.5.3、7.5.5、8.2.4、8.3
举例：质量检验部门检查表
1.询问部门负责人部门承担的职责，人员构成和分工（5.5.1），公司质量方针和质量目标、部门质量目标（5.3、5.4.1），部门目标的完成和考核情况（8.2.3），未完成时采取措施的情况（8.5），与其他部门如何进行沟通（5.5.3），索取相应的记录（4.2.4）。
2.询问产品执行的标准，产品实现过程中都安排了那些检验项目，如进货检验、过程（工序）检验和最终检验，索取相应的记录，查看是否覆盖产品标准的要求。（7.1）
3.随机抽取体系覆盖的产品，询问质检员如何进行检验及检验后如何标识，为提供产品符合标准和顾客要求建立了那些记录，索取相应的记录，查看是否进行了全部规定项目的检验，放行是否有相关人员签署。现场查看产品检验状态标识情况。（8.2.4、7.5.3）
4.询问当发现产品不合格时，如何处置，索取产品不合格控制程序，抽查3-10份不合格品处置记录，查看是否符合程序要求，查看采取返工、返修等纠正的产品是否重新进行了检验。询问当发现售出的产品不合格时如何处置，采取了那些措施，查看响应的记录。询问是否统计不合格品并索取不合格品统计材料，对于重复发生的不合格采取了那些措施，索取相应的记录。（8.3、8.4、8.5）
5.现场观察，质检员使用的检测器具是否有检定或校准标识，并在有效期内。（7.6）
6.询问部门负责人对于质检员有那些资格要求，如理化检验人员的资格操作证明，查看相应的记录。（6.2.2）。
